તાજેતરમાં, ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીમાં સંભવિત સલામતી જોખમોને કારણે સંબંધિત અધિકારીઓ દ્વારા એક ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીની તપાસ કરવામાં આવી હતી અને કાર્યવાહી કરવામાં આવી હતી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીને સુધારણા માટે તાત્કાલિક ઉત્પાદન સ્થગિત કરવાની ફરજ પાડવામાં આવી હતી, અને કંપનીનું મૂળ "ડ્રગ GMP" પ્રમાણપત્ર પણ પાછું ખેંચી લેવામાં આવ્યું હતું.

યોગાનુયોગ, સપ્ટેમ્બર 2020 માં, FDA (યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) એ ભારતમાં એક એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા કંપની સામે ચેતવણી પત્ર જારી કર્યો. પત્રમાં ગંભીરતાથી ચેતવણી આપવામાં આવી હતી કે કંપનીએ નવીનતમ દવાનું ઉત્પાદન કરતી વખતે પ્રમાણિત સફાઈ ચકાસણી પ્રક્રિયાઓનો કડક અમલ કર્યો નથી, પરંતુ બેક્ટેરિયાના ઔપચારિક નાબૂદી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું છે, જેના કારણે સફાઈ અસરના અન્ય દૂષણ અને ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તાની અનુપલબ્ધતાનું જોખમ રહેશે. ગેરંટી આપવામાં આવી છે. તેથી, તે પુષ્ટિ થયેલ છે કે FDA દવાને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ગ્રાહક બજારમાં પ્રવેશવા માટે મંજૂરી આપશે નહીં જ્યાં સુધી તે પુષ્ટિ ન થાય કે કંપની ખરેખર સંબંધિત સમસ્યાઓમાં સુધારો કરી શકે છે.

ઉપરોક્ત બે કિસ્સાઓ જોતાં, એક બાબત સમાન છે જે ઉદ્યોગનું ધ્યાન આકર્ષિત કરે છે, તે એ છે કે સફાઈ ચકાસણી લિંકની સમસ્યા સરળતાથી ઉકેલાઈ નથી, અને તે સત્તાવાર પ્રમાણપત્ર આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતી નથી. બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો: સ્વચ્છતા એ દવાની સલામતી નક્કી કરવાની ચાવી છે, અને તે ફાર્મસીની સમગ્ર પ્રક્રિયામાંથી પસાર થાય છે.

હકીકતમાં, GMP (ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ) ના નવા સંસ્કરણના અમલીકરણ સાથે, ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા નિયંત્રણના સંદર્ભમાં, ખાસ કરીને R&D, ઉત્પાદન, ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને પરિવહનના ચોક્કસ પાસાઓમાં, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે ઉચ્ચ જરૂરિયાતો આગળ મૂકવામાં આવી છે.

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની માટે, GMP એ રાષ્ટ્રીય સ્તરે લાગુ કરાયેલી નીતિ છે. જે કંપનીઓ નિર્ધારિત સમય મર્યાદામાં GMP ને બેન્ચમાર્ક કરવામાં અથવા જાળવવામાં નિષ્ફળ જાય છે તેમને વિવિધ અંશે સજા કરવામાં આવશે, જેમાં ચેતવણીઓ અને ઉત્પાદન સ્થગિત કરવાનો સમાવેશ થાય છે. દવાઓની ગુણવત્તાને પાત્રતા ધોરણને પૂર્ણ કરવી એ ખૂબ જ જટિલ પ્રક્રિયા છે. તેમાંથી, સ્વચ્છતા એ માપવા માટે મહત્વપૂર્ણ સૂચકાંકોમાંનું એક છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પાસે સ્થિર ઉત્પાદન ક્ષમતા છે કે નહીં. ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સંબંધિત વિભાગો દ્વારા નિરીક્ષણ કર્યા પછી ઉત્પાદન ચાલુ રાખવાની મંજૂરી આપવામાં આવતી નથી. મૂળભૂત કારણ ચોક્કસપણે મુખ્ય કડી છે - સફાઈના વાસણો સ્વચ્છ નથી. ખાસ કરીને, કાચ, પ્લાસ્ટિક વગેરેથી બનેલા પ્રયોગશાળાના વાસણો. અવશેષ દૂષકોની સંપૂર્ણ સફાઈ સુનિશ્ચિત કરી શકતા નથી.

હાલમાં, ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ ફક્ત જીવાણુ નાશકક્રિયા અને વંધ્યીકરણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, પરંતુ બીજા એક મહત્વપૂર્ણ પગલા-સફાઈ ચકાસણીને અવગણે છે. આ સ્પષ્ટપણે ખોટી સમજ છે. જેમ તમે જાણો છો કે સફાઈ ચકાસણીની મહત્વપૂર્ણ વિગતોમાં જીવાણુ નાશકક્રિયા અને વંધ્યીકરણ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીની પ્રયોગશાળાની સંપૂર્ણ સફાઈનો પણ સમાવેશ થવો જોઈએ. ચોક્કસ દ્રષ્ટિકોણથી, બાદમાં પહેલા કરતા વધુ મહત્વપૂર્ણ છે. કારણ એ છે કે સફાઈ ચકાસણી પ્રક્રિયા સામાન્ય રીતે પદ્ધતિ વિકાસ તબક્કો, કાર્યક્રમ તૈયારી તબક્કો, કાર્યક્રમ અમલીકરણ તબક્કો અને ચકાસણી સ્થિતિ જાળવણી તબક્કાને આવરી લે છે. આ ચાર તબક્કા લગભગ બધા GMP ની મુખ્ય સામગ્રીની આસપાસ હાથ ધરવામાં આવે છે, જે "દવા ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં પ્રદૂષણ અને ક્રોસ-દૂષણને કેવી રીતે ઘટાડવું" છે. પ્રાયોગિક ચકાસણી લિંકના દરેક તબક્કે, તે શોધ અને વિશ્લેષણના સચોટ, અસરકારક અને વિશ્વસનીય પરિણામો મેળવવા માટે પૂર્વશરત તરીકે કાચના વાસણ ધોવાના ધોરણથી પણ અવિભાજ્ય છે.

સંબંધિત કંપનીઓની પ્રયોગશાળાઓ વાસણોની સફાઈ સમસ્યામાં સુધારો કરવા અને સફાઈ અસર વધારવા માંગે છે તે અશક્ય નથી - મૂળ મેન્યુઅલ સફાઈ પદ્ધતિને અપગ્રેડ કરવા અને તેને ઓટોમેટિક સફાઈ સિસ્ટમથી બદલવા માટે તે પૂરતું છે. ઉદાહરણ તરીકે, a નો પરિચય અને ઉપયોગઓટોમેટિક ગ્લાસવેર વોશરશ્રેષ્ઠ ઉકેલોમાંનો એક છે.

આઓટોમેટિક ગ્લાસવેર વોશરસ્પ્રે સફાઈ પદ્ધતિ અપનાવે છે. ગરમ પાણી અને લોશન દ્વારા વાસણની સપાટી પરના અવશેષોને છાલીને અવશેષ પદાર્થોને ભીંજવી શકાય છે, જેથી વાસણ ફરીથી સ્વચ્છ અને તેજસ્વી બની શકે. સ્પ્રે આર્મ અને બાસ્કેટ ફ્રેમમાંથી ઉચ્ચ-દબાણવાળા પાણીના જેટનો ઉપયોગ કરીને,લેબ વોશરફરતા વોશિંગ પંપ દ્વારા વોશિંગ ટાર્ગેટના કોઈપણ ખૂણામાં સીધા વોશિંગ આંતરિક વિસ્તારમાંથી પાણીનો પ્રવાહ પસાર કરી શકે છે. જ્યારે પાણી હીટરમાંથી પસાર થાય છે અને ઉચ્ચ તાપમાન બનાવે છે અને પાણીના સ્તંભના રૂપમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે, ત્યારે તે દૂર કરવાના વાસણની ટોચ સાથે જોડાયેલા વિવિધ પ્રદૂષણના અવશેષોને અસરકારક રીતે ધોઈ શકે છે, જેનાથી સફાઈ અને સૂકવણીનો હેતુ પ્રાપ્ત થાય છે. એટલું જ નહીં, ઓટોમેટિક વોશિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગલેબોરેટરી વોશરઉચ્ચ સફાઈ કાર્યક્ષમતા ધરાવે છે (ઓટોમેટિક ગ્લાસવેર વોશરબેચ વર્ક, વારંવાર સફાઈ પ્રક્રિયા), બોટલ તોડવાનો ઓછો દર (પાણીના પ્રવાહના દબાણ, આંતરિક તાપમાન, વગેરે માટે અનુકૂલનશીલ ગોઠવણ), અને વિશાળ વૈવિધ્યતા (તે વિવિધ કદ અને આકારના ટેસ્ટ ટ્યુબ, પેટ્રી ડીશ, વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્ક, શંકુ ફ્લાસ્ક, માપન સિલિન્ડર વગેરેને સમાવી શકે છે, અને સમગ્ર પ્રક્રિયા બુદ્ધિપૂર્વક સંચાલિત, સલામત અને વિશ્વસનીય છે (પૂર્વ-સ્થાપિત આયાતી વિસ્ફોટ-પ્રૂફ સલામત પાણી ઇનલેટ પાઇપ, દબાણ અને તાપમાન પ્રતિકાર, ગૂંથવું સરળ નથી ગંદકી, એન્ટી-લીક મોનિટરિંગ વાલ્વ સાથે, સોલેનોઇડ વાલ્વ નિષ્ફળ જાય ત્યારે સાધન આપમેળે બંધ થઈ જશે). વધુમાં,પ્રયોગશાળા કાચના વાસણ ધોવાનું મશીનવાહકતા, TOC, લોશન સાંદ્રતા, વગેરે જેવા મહત્વપૂર્ણ ડેટાને તાત્કાલિક રજૂ કરી શકે છે, જે સંબંધિત કર્મચારીઓ માટે સફાઈ પ્રગતિનું નિરીક્ષણ અને નિપુણતા મેળવવા માટે અનુકૂળ છે અને સિસ્ટમને પ્રિન્ટ અને સેવ કરવા માટે કનેક્ટ કરે છે તે ખૂબ જ ફાયદાકારક છે, જે પછીથી ટ્રેસેબિલિટી માટે સુવિધા પૂરી પાડે છે.

લેબ વોશિંગ મશીનફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને ક્રોસ-પ્રદૂષણનું ઉત્પાદન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીના સફાઈ ચકાસણીના દરેક કડીમાં સુધારો સુનિશ્ચિત કરવામાં મદદ કરે છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સાધનોના ઉપયોગના એકંદર સ્તરને સુધારવામાં પણ મદદ કરે છે. તે વિવિધ દેશોમાં GMP દ્વારા નિર્ધારિત નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે. તે મોટાભાગની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા સંદર્ભ અને ઉપયોગને પાત્ર છે.