તાજેતરમાં, ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીમાં સંભવિત સલામતી જોખમોને કારણે સંબંધિત અધિકારીઓ દ્વારા ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીની તપાસ કરવામાં આવી હતી અને તેની સાથે કાર્યવાહી કરવામાં આવી હતી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીને સુધારણા માટે તરત જ ઉત્પાદન સ્થગિત કરવાની ફરજ પડી હતી, અને કંપનીનું મૂળ "ડ્રગ GMP" પ્રમાણપત્ર પણ પાછું ખેંચી લેવામાં આવ્યું હતું.

યોગાનુયોગ, સપ્ટેમ્બર 2020 માં, એફડીએ (યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) એ ભારતની એક એન્ટીબેક્ટેરિયલ દવા કંપની સામે ચેતવણી પત્ર જારી કર્યો હતો. આ પત્રમાં ગંભીરતાપૂર્વક ચેતવણી આપવામાં આવી હતી કે કંપની નવીનતમ દવાનું ઉત્પાદન કરતી વખતે પ્રમાણભૂત સફાઈ ચકાસણી પ્રક્રિયાઓનો સખત અમલ કરતી નથી, પરંતુ બેક્ટેરિયાના ઔપચારિક નાબૂદી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું, જે સફાઈ અસરના અન્ય દૂષણ અને ઉત્પાદિત દવાઓની ગુણવત્તાની અનુપલબ્ધતાના જોખમ તરફ દોરી જશે.ખાતરી આપી.તેથી, તે પુષ્ટિ થાય છે કે FDA યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના ગ્રાહક બજારમાં પ્રવેશવા માટે દવાને મંજૂરી આપશે નહીં જ્યાં સુધી તે પુષ્ટિ ન થાય કે કંપની ખરેખર સંબંધિત સમસ્યાઓમાં સુધારો કરી શકે છે.

ઉપરોક્ત બે કિસ્સાઓને જોતાં, એક વસ્તુ સામાન્ય છે જેના પર ઉદ્યોગનું ધ્યાન આકર્ષિત કરવું જરૂરી છે, તે છે, સફાઈ ચકાસણી લિંકની સમસ્યાનો સરળતાથી ઉકેલ આવ્યો નથી, અને તે સત્તાવાર પ્રમાણપત્રની આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરતું નથી.બીજા શબ્દોમાં કહીએ તો: સ્વચ્છતા એ દવાની સલામતી નક્કી કરવાની ચાવી છે, અને તે ફાર્મસીની સમગ્ર પ્રક્રિયામાંથી પસાર થાય છે.

હકીકતમાં, GMP (ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ) ના નવા સંસ્કરણના અમલીકરણ સાથે, ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા નિયંત્રણના સંદર્ભમાં ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે ઉચ્ચ જરૂરિયાતો આગળ મૂકવામાં આવી છે, ખાસ કરીને આર એન્ડ ડી, ઉત્પાદન, ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને પરિવહનના વિશિષ્ટ પાસાઓમાં.

ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની માટે, GMP એ રાષ્ટ્રીય સ્તરે લાગુ કરાયેલ નીતિ છે.નિર્ધારિત સમય મર્યાદામાં બેન્ચમાર્ક અથવા GMP જાળવવામાં નિષ્ફળ ગયેલી કંપનીઓને ચેતવણીઓ અને ઉત્પાદન સસ્પેન્શન સહિત વિવિધ ડિગ્રીની સજા કરવામાં આવશે.દવાઓની ગુણવત્તાને પાત્રતાના ધોરણોને પૂર્ણ કરવી એ ખૂબ જ જટિલ પ્રક્રિયા છે.તેમાંથી, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ પાસે સ્થિર ઉત્પાદન ક્ષમતા છે કે કેમ તે માપવા માટે સ્વચ્છતા એ એક મહત્વપૂર્ણ સૂચક છે. ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સંબંધિત વિભાગો દ્વારા નિરીક્ષણ કર્યા પછી ઉત્પાદન ચાલુ રાખવા માટે મંજૂરી આપવામાં આવી નથી.મૂળભૂત કારણ ચોક્કસપણે મુખ્ય કડી છે - સફાઈના વાસણો સ્વચ્છ નથી.ખાસ કરીને, કાચ, પ્લાસ્ટિક વગેરેના બનેલા પ્રયોગશાળાના વાસણો, અવશેષ દૂષકોની સંપૂર્ણ સફાઈની ખાતરી કરી શકતા નથી.

તે ભારપૂર્વક જણાવવું યોગ્ય છે કે હાલમાં, ઘણી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માત્ર જીવાણુ નાશકક્રિયા અને નસબંધી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, પરંતુ અન્ય વધુ મહત્વપૂર્ણ પગલા-સફાઈ ચકાસણીને અવગણે છે.આ દેખીતી રીતે ખોટી સમજણ છે.જેમ તમે જાણો છો કે સફાઈ ચકાસણીની મહત્વપૂર્ણ વિગતોમાં જીવાણુ નાશકક્રિયા અને નસબંધી અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીની લેબોરેટરીની સંપૂર્ણ સફાઈનો પણ સમાવેશ થવો જોઈએ.ચોક્કસ દ્રષ્ટિકોણથી, બાદમાં ભૂતપૂર્વ કરતાં વધુ મહત્વપૂર્ણ છે.કારણ એ છે કે સફાઈ ચકાસણી પ્રક્રિયા સામાન્ય રીતે પદ્ધતિ વિકાસ તબક્કા, કાર્યક્રમ તૈયારી તબક્કો, કાર્યક્રમ અમલીકરણ તબક્કો અને ચકાસણી સ્થિતિ જાળવણી તબક્કાને આવરી લે છે.આ ચાર તબક્કાઓ લગભગ તમામ GMP ની મુખ્ય સામગ્રીની આસપાસ હાથ ધરવામાં આવે છે, જે "દવા ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં પ્રદૂષણ અને ક્રોસ-પ્રદૂષણને કેવી રીતે ઓછું કરવું" છે.પ્રાયોગિક ચકાસણી લિંકના દરેક તબક્કે, તે તપાસ અને વિશ્લેષણના સચોટ, અસરકારક અને વિશ્વસનીય પરિણામો મેળવવા માટે પૂર્વશરત તરીકે કાચનાં વાસણો ધોવાનાં ધોરણથી પણ અવિભાજ્ય છે.

તે અપ્રાપ્ય નથી કે સંબંધિત કંપનીઓની પ્રયોગશાળાઓ વાસણોની સફાઈની સમસ્યામાં સુધારો કરવા અને સફાઈની અસરને વધારવા માંગે છે - તે ઓટોમેટિક ક્લિનિંગ સિસ્ટમ સાથે મૂળ મેન્યુઅલ સફાઈ પદ્ધતિને અપગ્રેડ કરવા અને બદલવા માટે પૂરતું છે.ઉદાહરણ તરીકે, એનો પરિચય અને ઉપયોગસ્વયંસંચાલિત કાચનાં વાસણો વોશરશ્રેષ્ઠ ઉકેલો પૈકી એક છે.

આસ્વયંસંચાલિત કાચનાં વાસણો વોશરસ્પ્રે સફાઈ પદ્ધતિ અપનાવે છે.વાસણની સપાટી પરના અવશેષોને ગરમ પાણી અને લોશન દ્વારા છાલ કાઢીને બાકી રહેલા પદાર્થોને પલાળી શકાય છે, જેથી વાસણ ફરીથી સ્વચ્છ અને તેજસ્વી બની શકે.સ્પ્રે હાથ અને બાસ્કેટ ફ્રેમમાંથી ઉચ્ચ દબાણવાળા પાણીના જેટનો ઉપયોગ કરીને,લેબ વોશરવોશિંગ ટાર્ગેટના કોઈપણ ખૂણામાં ફરતા વોશિંગ પંપ દ્વારા વોશિંગ ઈન્ટરનલ એરિયામાંથી પાણીનો પ્રવાહ સીધો પસાર કરી શકે છે.જ્યારે પાણી હીટરમાંથી પસાર થાય છે અને ઉચ્ચ તાપમાન બનાવે છે અને તેનો ઉપયોગ પાણીના સ્તંભના રૂપમાં થાય છે, ત્યારે તે દૂર કરવાના વાસણની ટોચ સાથે જોડાયેલા વિવિધ પ્રદૂષણના અવશેષોને અસરકારક રીતે ધોઈ શકે છે, જેનાથી સફાઈ અને સૂકવવાનો હેતુ સિદ્ધ થાય છે.એટલું જ નહીં, માટે ઓટોમેટિક વોશિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગલેબોરેટરી વોશરઉચ્ચ સફાઈ કાર્યક્ષમતા ધરાવે છે (સ્વયંસંચાલિત કાચનાં વાસણો વોશરબેચ વર્ક, પુનરાવર્તિત સફાઈ પ્રક્રિયા), ઓછી બોટલ તોડવાનો દર (પાણીના પ્રવાહના દબાણમાં અનુકૂલનશીલ ગોઠવણ, આંતરિક તાપમાન, વગેરે), અને વિશાળ વૈવિધ્યતા (તે ટેસ્ટ ટ્યુબ, પેટ્રી ડીશ, વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્ક, શંકુ આકારના ફ્લાસ્ક, માપન સિલિન્ડરો વગેરેને સમાવી શકે છે. વિવિધ કદ અને આકારોની, અને આખી પ્રક્રિયા બુદ્ધિપૂર્વક સંચાલિત, સલામત અને વિશ્વસનીય છે (પૂર્વે ઇન્સ્ટોલ કરેલી આયાતી વિસ્ફોટ-પ્રૂફ સલામત પાણીની ઇનલેટ પાઇપ, દબાણ અને તાપમાન પ્રતિકાર, ગંદકી કરવા માટે સરળ નથી, એન્ટી-લીક મોનિટરિંગ વાલ્વ સાથે, જ્યારે સોલેનોઇડ વાલ્વ નિષ્ફળ જાય ત્યારે સાધન આપોઆપ બંધ થઈ જશે. વધુમાં,પ્રયોગશાળા કાચના વાસણ ધોવાનુંવાહકતા, TOC, લોશન એકાગ્રતા, વગેરે જેવા મહત્વપૂર્ણ ડેટાને તાત્કાલિક રજૂ કરી શકે છે, જે સંબંધિત કર્મચારીઓને સફાઈની પ્રગતિ પર દેખરેખ રાખવા અને માસ્ટર કરવા માટે અનુકૂળ છે અને તેને પ્રિન્ટ કરવા અને સાચવવા માટે સિસ્ટમને કનેક્ટ કરવા માટે ખૂબ જ ફાયદાકારક છે, જે પાછળથી ટ્રેસેબિલિટી માટે સુવિધા પૂરી પાડે છે.

લેબ વોશિંગ મશીનફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને ક્રોસ-પ્રદૂષણનું ઉત્પાદન ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીના ક્લિનિંગ વેરિફિકેશનની દરેક લિંકના સુધારણાને સુનિશ્ચિત કરવામાં મદદ કરે છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને સાધનસામગ્રીના એકંદર સ્તરને સુધારવામાં પણ મદદ કરે છે.તે વિવિધ દેશોમાં GMP દ્વારા નિર્ધારિત નિયમનકારી આવશ્યકતાઓનું સંપૂર્ણ પાલન કરે છે.તે મોટાભાગની ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ દ્વારા સંદર્ભ અને ઉપયોગ માટે યોગ્ય છે.